Специалист по регистрации лекарственных средств/ regulatory affairs

до 150 000 руб. на руки

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, удаленная работа

Возможно временное оформление: договор услуг, подряда, ГПХ, самозанятые, ИП

Современная активно развивающаяся фармацевтическая компания с уникальными возможностями для профессионального роста приглашает в свой коллектив!

Место работы — Драйвер новой промышленной Москвы, ОЭЗ «Технополис Москва» (5 минут пешком от станции метро Текстильщики и от ж.д. станции Текстильщики).

Обязанности:

  • Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
  • Подготовка документов и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации и внесение изменений;
  • Внесение изменений в НД и инструкции в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
  • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов;
  • Взаимодействие с сотрудниками уполномоченных органов по вопросам регистрации лекарственных средств;
  • Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
  • Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Требования к кандидату:

  • Образование - Фармацевтическое/Биологическое/Химическое (обязательно);
  • Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
  • Опыт работы: не менее 1 года по направлению «Регистрация лекарственных средств»;
  • Знание языков – английский уровень Intermediate;
  • Опытный пользователь ПК.

Условия:

  • Официальное оформление по ТК РФ;
  • Полностью официальная заработная плата 2 раза в месяц;
  • Гибкий подход к графику работы;
  • Возможность карьерного роста до руководителя отдела;
  • Возможность работы с зарубежными рынками;
  • Заработная плата по договоренности.

Ключевые навыки

Английский язык
Документальное сопровождение
Ориентация на результат
Лекарственные препараты

Вакансия опубликована 11 ноября 2021 в Москве

Похожие вакансии