Специалист по стандартизации (аналитическая химия) в службу фармацевтической разработки
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 28 апреля 2024 в Зеленограде
Отзывы о компании
4,4очень хорошо
Оценка Dream Job
89%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Отзыв сотрудника
Апрель 2024
Чисто, красиво на заводе. Полностью белая компания. Кормят, одевают, возят на работу/с работы, проводят медосмотр, учат за счёт компании. Многим даже предоставляют служебное жилье и автомобиль. И это все на молодом заводе, который в процессе стройки.
Хотите видеть здесь больше отзывов?
Дайте знать об этом — попросим работодателя открыть их
Похожие вакансии
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Участие в отборе проб производственной среды, воды очищенной, сжатого воздуха и отправка в аутсорсинговые лаборатории на испытания. Обработка полученных результатов...
Высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое). Офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel. Опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия...
Работодатель сейчас онлайн
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Участие в отборе проб производственной среды, воды очищенной, сжатого воздуха и отправка в аутсорсинговые лаборатории на испытания. Обработка полученных результатов...
Высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое). Офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel. Опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия...
Работодатель сейчас онлайн
Лаборант в химическую лабораторию
от 65 000 ₽Зеленоград
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Выполнение лабораторных анализов. Измерение физико-химических характеристик рабочих растворов. Отбор и подготовка проб для анализов. Изготовление шлифов. Направление деятельности - производство...
Средне специальное, высшее химическое образование. Опыт работы в лаборатории. Английский язык технический (желателен). Уверенный пользователь ПК. Стремление к саморазвитию.
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Разрабатывать состав препарата, внедрять технологию производства для готовых лекарственных форм. Распределять задачи между технологами, следить за их исполнением.
Высшее техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое. Опыт работы в разработке или производстве ТЛФ. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК...
Работодатель сейчас онлайн
Специалист по качеству и безопасности пищевой продукции
90 000 – 100 000 ₽Зеленоград
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Разработкой, актуализацией и постоянным улучшением системы менеджмента качества и пищевой безопасности в соответствии со стандартами Компании. Разработкой / адаптацией и управлением...
Высшее образование (инженер по стандартизации и сертификации, инженер-технолог пищевой промышленности или общественного питания, ветеринарный врач, управление качеством).
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Контроль выполнения требований GMP на производстве твердых и стерильных лекарственных форм. Фиксация результатов контроля.
Знание правил надлежащей производственной практики (Решения 77 ЕЭК). Знание процессов производства и контроля качества на производстве твердых лекарственных форм, стерильных...
Работодатель сейчас онлайн