Инженер по верификации

Наши сотрудники делают большое дело в команде с глубокой экспертизой, где ценят знания каждого и желание развиваться и создавать инновационные продукты.

Приглашаем "Инженера по верификации" в команду отдела валидации, в группу верификации.

Чем предстоит заниматься:

• Участвовать в организации работы процесса верификации технологического процесса производства лекарственных препаратов.
• Участвовать в организационных мероприятиях по подготовке заинтересованных структурных подразделений к процессу верификации.
• Осуществлять планирование сроков и объемов выполнения работ по верификации процесса производства лекарственных препаратов в рамках конкретных задач.
• Контролировать полноту и своевременность выполнения работ по верификации процесса производства лекарственных препаратов.
• Разрабатывать, оформлять и согласовывать документацию по верификации технологического процесса производства лекарственных препаратов, вести реестры.
• Разрабатывать внутренние регламентирующие документы по верификации технологического процесса производства лекарственных препаратов (в области своих компетенций).
• Организовывать и координировать работу рабочих групп по верификации.
• Участвовать в оценке отклонений, изменений, оценке рисков, САРА (в зоне ответственности).
• Информировать руководителя отдела валидации о выявленных при проведении работ по верификации процесса производства лекарственных препаратов отклонениях от утверждённой нормативной документации, критериев приемлемости.
• Соблюдать законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза, действующими в отрасли руководящими документами, требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP), стандартами ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 45001-2020, приказов и распоряжений руководства компании, требований положений, инструкций, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур компании и данного документа.
• Выполнять требования документов Интегрированной фармацевтической системы качества, которые распространяются на данную должность.

Наши ожидания:

• Высшее фармацевтическое, химическое, инженерно-техническое
• Знание технологических процессов производства нестерильных лекарственных средств (МЛФ, ЖЛФ, ТЛФ).
  Знание статических методов данных, в т.ч. ГОСТ Р ИСО 7870‑2‑2015 и ГОСТ Р ИСО 22514‑4‑2021.
• Внимательность, ответственность, усидчивость.

Мы предлагаем комфортные условия труда:

• Официальное оформление
• Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00
• Работа со смыслом: мы улучшаем качество жизни наших потребителей
• Возможность получить уникальный профессиональный опыт. Используем современное оборудование для комфортной работы
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
• Корпоративное питание в ресторане с панорамными окнами и блюдами от шеф-повара
• Комфортная корпоративная развозка от станций метро: Гражданский пр., Академическая, Девяткино, Комендантский пр., Беговая, пр. Просвещения, Парнас, Московская, Ленинский пр, пр. Ветеранов
• Заботимся о сотрудниках: ДМС со стоматологией, страхование от критических заболеваний, ежегодное ФЛГ, материальная помощь, корпоративная библиотека, социальные проекты, скидки на продукцию компании
• Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений