ООО НПО «Технологии и Продукты Здоровья» — российская компания, основанная в 2015 году.
Мы разрабатываем и производим инновационные медицинские изделия для реабилитации, восстановления организма и ухода за пациентами.
Условия
- Доход: от 100 000 ₽ + KPI
- Мотивация: обсуждаем индивидуально с финалистом — учитываем опыт, экспертизу и уровень ответственности
- Формат: гибрид / удалённо
- Локация: Тверь
- График: 5/2, 09:00–18:00 по МСК
- Оформление: ТК РФ / по договорённости
Кого мы ищем
Ищем сильного специалиста-практика по регистрации медицинских изделий, который умеет самостоятельно вести проекты, хорошо знает регуляторные требования и способен отвечать за результат.
Чем предстоит заниматься
Регистрация и сертификация
- Вести регистрацию медицинских изделий в России и других странах.
- Готовить и сопровождать регистрационные досье.
- Взаимодействовать с регуляторами, экспертными организациями и лабораториями.
- Сопровождать внесение изменений и ответы на замечания.
Техническая документация
- Разрабатывать и актуализировать ТУ, СТО, инструкции, технические описания, паспорта и спецификации.
- Готовить документацию для сертификации и выпуска продукции.
- Взаимодействовать с производством и переводить техническую информацию об изделиях в качественную документацию.
AI и автоматизация
- Использовать ChatGPT, Claude и другие AI-инструменты в ежедневной работе.
- Ускорять подготовку документов, таблиц, технических материалов и ответов на замечания.
- Быстро извлекать и структурировать информацию из нормативных и технических документов.
- Создавать шаблоны, базы знаний и специализированных AI-ассистентов.
- Автоматизировать повторяющиеся процессы.
Наш ориентир: то, на что раньше уходили дни, должно выполняться за часы; типовые задачи — за минуты или десятки минут.
Что важно
- Практический опыт самостоятельной регистрации медицинских изделий.
- Опыт подготовки регистрационных досье.
- Хорошее знание технической и нормативной документации.
- Опыт взаимодействия с регуляторами, лабораториями и производством.
- Опыт международной регистрации медицинских изделий.
- Продвинутый уровень работы с ИИ и реальные кейсы его применения в работе.
- Системность, самостоятельность и высокая скорость без потери качества.
Будет плюсом: ISO 13485, медицинские изделия для реабилитации, опыт работы с БАД, косметикой или другой регулируемой продукцией.
Что вы получите
Не просто работу с регистрационными документами, а возможность влиять на весь процесс вывода продукта на рынок.
- Работа с реальными медицинскими изделиями и собственным производством.
- Российские и международные проекты.
- Возможность напрямую влиять на скорость запуска новых продуктов.
- Возможность выстроить AI-систему внутри функции регистрации — от базы знаний и шаблонов до специализированных ассистентов и автоматизации.
- Высокая степень самостоятельности и возможность принимать решения в своей зоне ответственности.
- Возможность развивать не только регуляторную экспертизу, но и новое направление на стыке Regulatory Affairs + AI.
- Индивидуальная мотивация для сильного специалиста — готовы обсуждать условия, соответствующие уровню экспертизы и ответственности.
Если вы умеете не просто регистрировать медицинские изделия, а находить способы сделать этот процесс быстрее и эффективнее — нам по пути.
Будем рады познакомиться.